Gereç ve Yöntem: Çalışmada 9 merkezin katkısıyla, 552 olgu değerlendirildi. Çalışmaya, Her-2 immünohistokimya sonucu 0/1+ bulunmuş meme kanseri olguları alındı. Bu olgulara ait parafin blok kesitlerinde merkez laboratuvarında Her-2 durumu silver in situ hibridizasyon yöntemiyle yeniden değerlendirildi. Her-2 gen amplifikasyonu, Her-2/ CEP 17 oranının 2,2’den fazla olması şeklinde tanımlandı. Her-2/CEP 17 oranı 1,8-2,0 arasındaki olgular şüpheli ve 1,8’in altındaki olgular ise negatif olarak değerlendirildi.

Bulgular: 552 olgunun in situ hibridizasyon ile tekrar değerlendirmesinde skor 0 olan olguların 11’i (%3,2) ve skor 1+ olanların 11’i (%5,3) olmak üzere toplam 22 olguda Her-2 gen amplifikasyonu saptandı. Skor 0 ve 1+ olan olgulardaki Her-2 gen amplifikasyon saptama oranları çalışma merkezlerinde %0 ile %10,48 arasında değişmekteydi. Skor 0 olan olguların 28’inde (%8,1) ve skor 1+ olan olguların 25’inde (%12,1) polizomi görüldü. Polizomi olan olgulardan 5’inde (%9,4) Her-2 gen amplifikasyonu olduğu, 48’inde ise (%90,6) olmadığı belirlendi.